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针对圆叶牵牛提取物添加事件,百雀羚发布了情况说明。该说明显示,在 2021年5月26日前,“圆叶牵牛提取物”属于已使用化妆品原料目录中可使用的原料。百雀羚涉及该原料的个别产品是在2021年5月26日之前生产,不违反《已使用化妆品原料目录(2021年版)》的规定。并且,在2021年4月25日,百羚已经对该产品配方进行了调整,并通过备案号:沪G妆网备字2021512009。2021年5月26日之后,百羚没有再生产过任何添加有该原料的产品,不存在违法添加禁用原料的行为。

为了满足我国化妆品监管实际的需要,结合行业发展和科学认识的提高,国家食品药品监督管理总局组织完成了对《卫生规范》的修订工作,编制了《化妆品安全技术规范》(2015年版)。本规范规定了化妆品的安全技术要求,包括通用要求、禁限用组分要求、准用组分要求以及检验评价方法等。本规范适用于中华人民共和国境内生产和经营的化妆品(仅供境外销售的产品除外)。本规范自2016年12月1日起施行。

在该规范中,第一财经从“化妆品禁用植(动)物组分”查询到,序号68为禁用物质“牵牛”,原植(动)物拉丁文学名或植(动)物英文名为“Pharbitis nil (L.) Choisy.(裂叶牵牛); Pharbitis purpurea (L.) Voigt(圆叶牵牛)”。其所禁用的范围种属虽然划定清楚为裂叶牵牛和圆叶牵牛,但到底在使用中如何禁用并未详述。

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根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药品监督管理局要求天津市、辽宁省、江苏省、广东省、广西壮族自治区药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源,发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。